2025年9月10日，榮燦生物醫藥技術（上海）有限公司（榮燦生物）與上海市第六人民醫院（上海六院）、上海交通大學藥學院共同啟動個性化mRNA腫瘤疫苗的臨床研究。本次會議為榮燦生物個性化mRNA腫瘤疫苗（ZY008）用于實體瘤患者安全性、耐受性及初步有效性驗證的臨床研究項目啟動會。該啟動會由上海交通大學藥學院教授、榮燦生物首席科學家章雪晴博士與上海市第六人民醫院臨床中心主任胡海燕教授聯合主持，榮燦生物技術研發團隊及上海市第六人民醫院腫瘤科、泌尿外科、放射治療科等多學科專家共同參會。
晚期實體瘤一直是腫瘤治療領域的難題，患者往往面臨著治療選擇有限、預后較差等困境。這項探索性IIT（研究者發起的臨床試驗），旨在初步評價個性化腫瘤新生抗原mRNA疫苗在晚期實體瘤中的安全性及治療效果，力爭為晚期實體瘤患者開辟新的治療途徑，改善他們的生存狀況和生活質量。
近年來，基于mRNA的免疫治療技術憑借其獨特的分子機制優勢與臨床轉化潛力，已成為全球腫瘤新藥研發及臨床應用領域的前沿熱點，尤其在個性化腫瘤疫苗開發中展現出突破性進展。作為國內極少數具有LNP遞送系統國際專利的mRNA公司，榮燦生物以其全流程的研發體系，大力推動腫瘤疫苗的研發，包括通用型的TAA疫苗及個性化TSA疫苗。在前期與上海六院合作開展的骨肉瘤臨床試驗中，完成了首例受試者給藥。受試者僅出現輕度疲倦感，且于給藥后48小時內自行緩解，初步驗證了良好的安全性。動物實驗結果也表明，ZY008展現出良好的安全性特征及顯著抑瘤效應。本項目研究團隊表示，期待看到ZY008在腫瘤患者治療方面的表現。
關于榮燦生物
榮燦生物是一家專注于核酸遞送技術、mRNA藥物研發及產業化的創新型生物醫藥企業，致力于解決核酸藥物遞送效率與靶向性難題，聚焦腫瘤、代謝疾病及傳染性疾病等領域，為患者提供療效卓越、安全性高的治療新路徑。公司已搭建具備強競爭力的研發與產業化團隊，聚焦脂質輔料、mRNA序列設計、靶向型LNP制劑、吸入式LNP制劑及其細胞與基因治療應用等核心技術，持續開展創新研發，累計申請專利42項（獲中、美專利授權18項），形成系統性專利布局。
作為高新技術企業及專精特新中小企業，榮燦生物已獲科技部國家重點研發計劃、國家生物藥技術創新中心“揭榜掛帥”技術攻關重點項目、上海市科委關鍵技術研發計劃等國家及省部級項目支持。此外，作為中國食品藥品企業質量安全促進會副會長單位，榮燦生物還參與完成了《基于mRNA-LNP技術的（細胞）免疫治療產品開發指南》的標準制定。
公司已與上海交通大學、國藥中生上海生物制品研究所有限責任公司、仁濟醫院、上海市第六人民醫院、中國科學院上海免疫與感染研究所等多家知名機構達成合作，推動mRNA創新藥物的研發及臨床轉化，致力于為行業提供創新解決方案。